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医用无纺布必须符合哪些要求?
时间:2020-08-14 09:46:13来源:未知

  医用无纺布的质量必须符合国家规定的标准,这是强制性规定,但是由于目前无纺布行业中依然存在企业为省成本用劣质原材料的现象,所以加强对医用无纺布的质量检验和监督,是确保医用无纺布质量必不可少的措施。那么医用无纺布必须符合哪些要求?

  1、无纺布包装材料应符合《GB/T19663.1-2015 最终灭菌医疗器械的包装》要求:

  微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学实验、最大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定,应一次性使用。

  2、储存环境要求

  医用无纺布的存放要求符合YY/T0698.2-2009规范要求。

  即检查、包装及灭菌区温度20℃-23℃,相对湿度30%-60%,1h机械通风换气10次,棉布敷料打包间需与器械打包间分开,以避免棉尘污染器械及无纺布等包装材料。

医用无纺布

  3、尺寸要求

  ①手术室的器械包:

安徽快3开奖结果   需参考手术间器械车大小,如需用器械无纺布包装铺置器械车台面,无纺布尺寸必须达到可下垂器械车台面四周大于30cm。

  ②形状不规则的器械:

  如开胸器、电钻等,选择网篮将其规则化,再用无纺布进行包装。

  棉球缸等圆形容器,放在无纺布中间,左右两边包布边反折后,向前滚动,向内回折包布边3cm-5cm后封包。

安徽快3开奖结果   ③框架拉钩类器械:

  在内包装时可适当使用胶带固定无纺布,防止松开。

  4、其他要求

  ①尖锐或带钩类器械要求

  需带好锐利器械保护套,以防止此类器械将无纺布刺破,导致器械污染及不必要耗材浪费。

  ②重叠放置的物品要求

  手术盆、治疗碗等应尽量分开包装,如需要重叠放置,物品之间需放置吸水纸进行隔开,降低湿包率。

  ③细小螺钉、钻头类器械要求

  不宜直接用无纺布包装,应使用筛孔类精密器械盒盛装后再进行包装。

  对医疗卫生行业和领域,国家规定了一系列的标准和要求来确保医用卫生材料的质量,一旦市场内出现不符合要求的医用无纺布时,应按照其医疗卫生要求,对存在问题的医用无纺布进行严格销毁处理。

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